Ontsmetting en herverwerking van instrumenten in de praktijk en de kliniek 2026 | MELAG
Handleiding voor desinfectie en sterilisatie 2026
Instrumenten op de juiste manier reinigen!
MELAG biedt individuele systeemoplossingen voor het reinigen van instrumenten. In onze Hygiënegids 2026 vindt u alle informatie die u nodig hebt over het veilig reinigen, desinfecteren, smeren en steriliseren van uw medische hulpmiddelen.
MELAcare
Het nieuwe MELAcare-apparaat voor herverwerking en onderhoud maakt indruk met efficiënte hygiëneprocessen: zonder stress. Zonder concessies. Met mogelijkheden om tot wel 144 instrumenten per werkdag te herverwerken.
De revolutie in de tandheelkunde – Careclave combineert het volledige proces van instrumentrecycling – reiniging en desinfectie, smering, sterilisatie, documentatie en goedkeuring – in één enkel apparaat.
Klaar voor de toekomst? Op de plaatsen, klaar, af! Met de snelste autoclaven in hun klasse verleggen we de grenzen van de snelheid: met de Vacuclave 105 en Vacuclave 305 kunt u uw instrumenten op 2 laden in een recordtijd van 6,5 min steriliseren (inclusief flexDRY-droogproces).
De best verkochte autoclaven ter wereld: meer dan 700.000 verkochte sterilisatoren zijn het bewijs van onze uitmuntende MELAG-kwaliteit – gemaakt in Duitsland.
Gemaakt voor uitmuntendheid: onze innovatieve grote stoomsterilisatoren (100 en 200 L) zorgen voor een
een soepel verloop van behandelingen in medische sterilisatiecentra, ziekenhuizen en poliklinieken.
Automatische reiniging en desinfectie met MELAtherm: Verhoog de efficiëntie van uw instrumentdesinfectieproces. De innovatieve reinigings- en desinfectiemachine bespaart tijd en geld.
De afdichtingssystemen van MELAG zorgen ervoor dat verbindingen stevig worden afgedicht, waardoor ze de best mogelijke bescherming bieden tegen herbesmetting.
Bespaar geld door stoomsterilisatoren en was- en desinfectiemachines te voorzien van hoogwaardig gedemineraliseerd water uit onze waterbehandelingsinstallaties uit de MELAdem-serie.
Combineren loont: Ontdek ons uitgebreide assortiment accessoires voor de processtappen reiniging, desinfectie, onderhoud, verpakking, sterilisatie en documentatie.
Het proces van instrumentdesinfectie in de praktijk en de kliniek
Profiteer van een op elkaar afgestemde reinigingscyclus
Het gebruik van op elkaar afgestemde producten van één fabrikant zorgt voor efficiënte en veilige werkprocessen. Het ontsmettingsproces in een medische en tandheelkundige praktijk moet worden vastgelegd in het hygiëneplan en de standaardwerkprocedures (SOP's). Gedetailleerde standaardwerkprocedures (SOP’s) zorgen ervoor dat herbruikbare instrumenten en medische hulpmiddelen door het praktijkpersoneel succesvol worden gedecontamineerd.
De onderstaande punten vormen de voorwaarden voor een veilige decontaminatie van instrumenten:
Er wordt een beheer- en controlesysteem gehanteerd om alle stappen van de decontaminatiecyclus te bewaken.
Er zijn geschikte decontaminatieruimtes beschikbaar.
Er wordt geschikte apparatuur ingezet: let op het juiste onderhoud en de juiste bediening volgens de specificaties van de fabrikant.
Het praktijkpersoneel is goed opgeleid en staat onder toezicht.
Medische hulpmiddelen en instrumenten voor eenmalig gebruik worden niet hergebruikt.
Er worden registraties en logbestanden bijgehouden van de herverwerking van instrumenten.
Lees meer over elke afzonderlijke stap in de ontsmettingscyclus van instrumenten: De volledige werkstroom van de instrumentontsmetting omvat de voorbereiding, reiniging, desinfectie, inspectie, verpakking, sterilisatie, documentatie, goedkeuring en opslag van de medische hulpmiddelen en instrumenten.
Instrumentenreiniging volgens de RKI-richtlijnen:
Het volledige ontsmettingsproces van instrumenten bestaat uit reiniging en desinfectie, inspectie, verpakking, sterilisatie, alsmede documentatie en goedkeuring. Volgens internationale richtlijnen moet het gehele proces van instrumentrecycling worden uitgevoerd door opgeleid personeel volgens gecontroleerde procedures om de reproduceerbaarheid te waarborgen. Deze vereisten dragen bij aan de gezondheid en veiligheid van patiënten, gebruikers en derden.
Een correcte voorbereiding van instrumenten omvat het verzamelen, voorreinigen en, indien nodig, het demonteren van de instrumenten, evenals het snelle transport ervan van de behandelkamer naar de ontsmettingsruimte. Om het infectierisico tot een minimum te beperken, moeten de gebruikte instrumenten en medische hulpmiddelen in gesloten containers worden geplaatst en zo snel mogelijk naar de ontsmettingsruimte worden vervoerd voor herverwerking. Voorreiniging omvat het verwijderen van grove vervuiling en in water onoplosbare resten op de instrumenten.
Onze praktische tips voor het voorbereiden van instrumenten:
U kunt de instrumenten in een instrumentenbak verzamelen zonder gebruik te maken van desinfectiemiddelen of water.
Om gezondheids- en veiligheidsredenen moeten de instrumenten in een gesloten container of instrumentenbak naar de ontsmettingsruimte worden vervoerd. Om te voorkomen dat bloed, lichaamsvloeistoffen en andere verontreinigingen op de oppervlakken opdrogen, moeten chirurgische instrumenten onmiddellijk naar de ontsmettingsruimte worden vervoerd.
Reinig de instrumenten vooraf met plastic borstels om de oppervlakken van de instrumenten te beschermen. Ultrasone apparaten kunnen bovendien helpen bij het verwijderen van vervuiling.
2. Reiniging en desinfectie van instrumenten
In vergelijking met handmatige reiniging en desinfectie is de ontsmetting van instrumenten in een was- en desinfectiemachine bijzonder tijd- en kostenbesparend. Bij geautomatiseerde verwerking in een was- en desinfectiemachine ondergaan de instrumenten een alkalische reiniging en thermische desinfectie.
Onze praktische tips voor reiniging en desinfectie in een was- en desinfectiemachine:
Het is niet verplicht om de instrumenten vlak voor de geautomatiseerde ontsmetting in een reinigings- en desinfectieoplossing te laten weken, maar het is wel gangbare praktijk. Om schuimvorming in de kamer van de thermische desinfector te voorkomen, dient u de instrumenten vooraf af te spoelen om resten van reinigingsvloeistoffen en desinfectiemiddelen te verwijderen.
Om eiwitcoagulatie te voorkomen, moeten instrumenten binnen 6 uur na gebruik in de was- en desinfectiemachine worden verwerkt.
De holle delen van instrumenten (bijv. tips van ultrasone scalers, handstukken, turbines of endoscopen) worden gereinigd en gedesinfecteerd met behulp van geschikte adapters op de injectorrail van de thermische desinfectieapparaten van MELAG.
3. Inspectie, onderhoud en smering
Het elektronische systeem van de was- en desinfectiemachine zorgt ervoor dat aan alle vereiste parameters voor geautomatiseerde decontaminatie wordt voldaan. Na een succesvolle reiniging, desinfectie en droging moet opgeleid personeel bovendien een visuele en functionele controle van de instrumenten uitvoeren. Voor sommige instrumenten is het gebruik van onderhoudsproducten vereist. Volg hiervoor de specifieke aanbevelingen van de fabrikant.
Onze praktische tips voor inspectie en onderhoud:
Verwijder beschadigde instrumenten of instrumenten met aangetaste oppervlakken onmiddellijk.
Gebruik steriliseerbare en stoomdoorlatende olie om scharnierende instrumenten en andere bewegende onderdelen voor te bereiden op sterilisatie, in overeenstemming met de specificaties van de fabrikant.
4. Verpakking
Voordat instrumenten in een autoclaaf kunnen worden gesteriliseerd, moeten ze op de juiste wijze worden verpakt: ofwel verzegeld in een doorzichtige sterilisatieverpakking met behulp van een sealtang, ofwel gewoon als set in een sterilisatiecontainer. Voer deze stap uit in een schone omgeving met een lage besmettingsgraad en gebruik daarbij goedgekeurde producten, zoals verpakkingsfolie, zakjes en containers.
Internationale hygiënerichtlijnen schrijven routinetests voor, zoals de test op de stabiliteit van de lasnaad of de Seal Check voor lasapparaten.
Onze praktische tips voor het verpakken van instrumenten:
Het gebruik van beschermkapjes op puntige instrumenten voorkomt beschadiging van de sterilisatieverpakking.
Instrumenten met scharnieren moeten voor een goede sterilisatie iets worden geopend.
Sterilisatiezakjes mogen slechts tot 75 % van hun capaciteit worden gevuld en mogen een maximumgewicht van 3 kg per verpakking niet overschrijden.
5. Sterilisatie
Instrumenten moeten met verzadigde stoom worden gesteriliseerd. Daarom maken medische en tandheelkundige praktijken of klinieken doorgaans gebruik van stoomsterilisatoren. De internationale norm DIN EN ISO 13060 deelt stoomsterilisatoren in de klassen B, S en N in. Autoclaven van klasse B hebben het voordeel dat de instrumenten kunnen worden gesteriliseerd, ongeacht het type verpakking en de complexiteit van hun holle delen. Klasse B vertegenwoordigt de hoogste sterilisatienorm.
Onze praktische tips voor stoomsterilisatie:
Leg de verzegelde zakjes op de lade met de papieren kant naar beneden.
Plaats niet meerdere zakjes op elkaar op een tray of in een sterilisatiecontainer.
Zorg er bij het laden voor dat textiel en folieverpakkingen bovenin de sterilisatiekamer; onverpakte en zware instrumenten moeten onderin de sterilisatiekamer worden geplaatst.
YouTube-inhoud inschakelen
Om deze video af te spelen, sta cookies en andere externe services van YouTube toe.
7. Opslag van steriele instrumenten
Steriele instrumenten mogen tijdens het transport en de opslag niet opnieuw besmet raken. Daarom worden de gesteriliseerde instrumenten zorgvuldig verpakt om herbesmetting te voorkomen. De instrumenten moeten bij kamertemperatuur worden bewaard op een schone en droge plaats, beschermd tegen stof. Gelieve de verpakkingen voorzichtig te behandelen om beschadiging en verlies van steriliteit te voorkomen.
Onze praktische tips voor het bewaren van instrumenten:
Mits de voorgeschreven omstandigheden worden gehandhaafd, raden wij aan om afzonderlijk verpakte instrumenten niet langer dan zes maanden te bewaren. Houd u alstublieft aan de voorschriften van de regionale autoriteiten.
In sommige landen is het verboden om gesteriliseerde instrumenten in de ontsmettingsruimte op te slaan. Maak uzelf vertrouwd met de betreffende regionale voorschriften.
Afdichtingen rond de deuren van instrumentenkasten beschermen de gesteriliseerde instrumenten tegen stof en invloeden van buitenaf.
6. documentatie en goedkeuring
Het ontsmettingsproces van de instrumenten wordt afgerond met een batchgoedkeuring. Dit moet worden uitgevoerd en gedocumenteerd door bevoegd personeel. De huidige wetgeving vereist bewijs dat de herverwerking van de instrumenten correct is uitgevoerd. Volledige documentatie zorgt voor rechtszekerheid en betrouwbare traceerbaarheid van de instrumenten naar de patiënt.
Onze praktische tips voor documentatie en goedkeuring:
Bewaar alle documentatie over de herverwerking van instrumenten minimaal 5 jaar. Om aansprakelijkheidsrisico’s te vermijden, raden wij aan om de documentatie 30 jaar te bewaren.
Gezien deze lange bewaartermijnen raden wij u aan alle documentatie op digitale gegevensdragers op te slaan.
Om volledige traceerbaarheid te garanderen, verzoeken wij u het label of het batchnummer na gebruik van het instrument over te nemen in het patiëntendossier.
Ontsmettingsruimte in praktijken, klinieken en ziekenhuizen
Gestructureerde processen voor het veilig herverwerken van instrumenten
Een gestructureerde herverwerkingsruimte vormt de basis voor een perfecte infectiebeheersing. De herverwerkingsruimte wordt door hygiënespecialisten ook wel de herverwerkingseenheid voor medische hulpmiddelen (AEMP) genoemd.
Bij het ontwerpen van de reinigings- en sterilisatie-eenheid voor medische hulpmiddelen is het belangrijk om de voorgeschreven ruimtelijke scheiding tussen onreine en reine zones correct aan te houden.
Dirty Zone
De ‘vuile zone’ bestaat uit de afleverruimte, de was- en desinfectiemachine en een werkplek voor handmatige voorbereiding of ontsmetting.
Schone zone
In de schone zone bevindt zich een werkruimte voor het uitladen van de was- en desinfectiemachine, het uitvoeren van functionele controles en het sorteren van de instrumenten. Ook de verzegelingsmachine, de stoomsterilisator en het documentatiesysteem bevinden zich in de schone zone.
Veelgestelde vragen
Internationale hygiënerichtlijnen bevelen aan dat instrumenten volgens gestandaardiseerde procedures worden gereinigd en gedesinfecteerd. Daarom moet een was- en desinfectiemachine in staat zijn om instrumenten zodanig te reinigen, te desinfecteren en te drogen dat de daaropvolgende verpakking en sterilisatie geen schade veroorzaken, bijvoorbeeld door corrosie.
Een van de voordelen van de innovatieve systeemoplossing van MELAG voor instrumentdecontaminatie is de besparing op onderhouds- en servicekosten. Door een stoomsterilisator, reinigings- en desinfectiemachine, sealer en waterbehandelingsinstallatie van dezelfde fabrikant aan te schaffen, kunnen praktijken en klinieken ervoor zorgen dat de verschillende processen op elkaar zijn afgestemd. Met behulp van door MELAG opgeleide partners garandeert het systeem dat de onderhoudscycli op elkaar zijn afgestemd.
Een ander voordeel van de systeemoplossing vloeit voort uit het gebruik van de documentatie- en goedkeuringssoftware MELAtrace. In tegenstelling tot de meeste andere softwareproducten zijn er geen afzonderlijke licenties voor elk product nodig. Betrouwbare documentatie van de volledige cyclus van instrumentrecycling is mogelijk met één enkele, betaalbare software zonder jaarlijkse licentiekosten.
Desinfectie en sterilisatie zijn belangrijke onderdelen van de reinigings- en sterilisatieprocedure voor instrumenten: deze processen zorgen voor een verschillende mate van vernietiging van micro-organismen.
Terwijl desinfectie het aantal micro-organismen met een factor 100.000 vermindert, bereikt sterilisatie een factor van 1.000.000.
Desinfectie wordt ook gedefinieerd als de onomkeerbare deactivering van alle besmettelijke ziekteverwekkers (schimmels, bacteriën en virussen). Het steriliseren van instrumenten is nodig om de resistente, slapende vormen van ziekteverwekkers, zoals sporen, te doden. Sterilisatie leidt tot de vernietiging van alle micro-organismen die zich kunnen voortplanten en resulteert in een volledige afwezigheid van ziektekiemen.
Hoewel wasbak-systemen tot nu toe alleen zijn ingevoerd door grote medische en tandheelkundige praktijken met een hoog instrumentgebruik, zouden ook kleine en middelgrote praktijken en klinieken baat kunnen hebben bij een dergelijk systeem.
Door de instrumenten in een wasbakje te verzamelen, worden een aantal werkstappen bespaard. In vergelijking met het tijdrovende plaatsen van afzonderlijke instrumenten in mandjes voor de was- en desinfectiemachine, kan het wasbakje in de daarvoor bestemde houder worden geplaatst en na reiniging, desinfectie en droging in slechts één stap worden verwijderd.
De grootste tijd- en kostenbesparing wordt echter gerealiseerd tijdens het verpakkingsproces. Instrumentensets in wasbakjes kunnen worden verpakt en snel worden klaargemaakt voor sterilisatie en opslag met behulp van een sterilisatiecontainer zoals de MELAstore-Box. De container wordt na sterilisatie voorzien van een barcodelabel.
Het ontsmetten van 36 instrumenten in drie wasbakjes en sterilisatiecontainers bespaart tot 24 minuten per batch in vergelijking met het afzonderlijk ontsmetten van hetzelfde aantal instrumenten. Overtuig uzelf: de video „Afzonderlijke instrumenten vs. MELAstore“ op het MELAG Multimedia-kanaal vat de voordelen van het gebruik van ons MELAstore-systeem samen.
De ontsmetting van gestandaardiseerde instrumentsets leidt tot een aanzienlijke verbetering van het kwaliteitsbeheer van een kliniek. Het wasbakjessysteem vermindert de grote hoeveelheid praktijkafval, beschermt de instrumenten tegen beschadiging en voorkomt letsel bij het praktijkteam.
Het MELAstore-systeem bestaat uit een combinatie van wasbakjes (MELAstore-Tray) en sterilisatiebakken (MELAstore-Box) die alle bovengenoemde voordelen bieden. Door geld en tijd te besparen, is het systeem snel terugverdiend. Een bijzonder voordeel van het gelijktijdige gebruik van MELAtherm 10 en de bijbehorende inzetmanden: de inzetmanden zijn ontwikkeld voor gebruik met het MELAstore-systeem en zorgen voor een bijzonder duurzame werking en uitstekende reinigingsresultaten.
Een correcte risicobeoordeling en classificatie van medische hulpmiddelen is een vaste voorwaarde voor het herverwerken van instrumenten in overeenstemming met de normen. De exploitant van medische hulpmiddelen is verantwoordelijk voor de juiste classificatie van de instrumenten. Classificeer elk medisch hulpmiddel in uw praktijk of kliniek in een van de volgende klassen. Als u twijfelt over de classificatie van de instrumenten, moet het medisch hulpmiddel worden ingedeeld in de eerstvolgende hogere risicoklasse.
De voorlopige classificatie, als eerste stap in de risicobeoordeling, is gebaseerd op het toepassingsgebied van de instrumenten. Medische hulpmiddelen in medische en tandheelkundige praktijken worden ingedeeld in niet-kritische, semi-kritische en kritische instrumenten. De klassen kunnen als volgt van elkaar worden onderscheiden:
Niet-kritische instrumenten komen uitsluitend in contact met intacte huid (bijv. een perforatietang voor rubberdam).
Semi-kritische instrumenten zijn medische hulpmiddelen die in contact komen met slijmvliezen of pathologisch veranderde huid (bijv. mondspiegels).
Kritische instrumenten zijn medische hulpmiddelen die de huid of het slijmvlies doorboren. Door invasief/chirurgisch gebruik komen de instrumenten in contact met bloed, organen, inwendige weefsels en wonden (bijv. hechtingsscharen).
In de tweede stap is de classificatie gebaseerd op het ontwerp van het instrument. Details met betrekking tot het ontwerp en het materiaal kunnen leiden tot speciale eisen voor de herverwerking van instrumenten.
Kritische en semi-kritische medische hulpmiddelen worden ingedeeld in groep A of groep B. Bij het reinigings- en sterilisatieproces voor medische hulpmiddelen van groep A hoeven geen speciale eisen in acht te worden genomen. Instrumenten van groep B stellen hogere eisen aan het reinigings- en sterilisatieproces, omdat deze instrumenten holle delen, ruwe oppervlakken of moeilijk bereikbare plaatsen hebben.
Kritische medische hulpmiddelen omvatten een derde groep. Instrumenten van groep Kritisch C moeten tijdens het herverwerkingsproces aan zeer hoge eisen voldoen. Dit zijn thermolabiele instrumenten die niet met stoom kunnen worden gesteriliseerd. Een voorbeeld van deze instrumentklasse is de flexibele endoscoop die in medische praktijken wordt gebruikt.
Het reinigen en steriliseren van instrumenten en de definitieve vrijgave brengen in de praktijk een grote verantwoordelijkheid met zich mee. Bij de documentatie en vrijgave moet er daarom op worden gelet dat de verantwoordelijke medewerkers van de praktijk voldoen aan de „eisen aan de deskundigheid” op basis van hun functie en kwalificaties.
In de mededeling „Hygiëne-eisen voor de herverwerking van medische hulpmiddelen“ (2012) van het Robert Koch-Instituut is alle belangrijke informatie over de herverwerking van instrumenten samengevat in bijlage 6 „Deskundigheid van het personeel“. Het Robert Koch-instituut specificeert onder de eisen – voor personeel dat belast is met de herverwerking – de volgende inhoudelijke punten die de deskundigheid weerspiegelen:
Instrumentenkennis die specifiek is voor de specialisatiegroep
Kennis van hygiëne/microbiologie (inclusief transmissieroutes)
Risicobeoordeling en classificatie van medische hulpmiddelen volgens de aanbeveling van de Commissie voor Ziekenhuishygiëne en Infectiepreventie van het Robert Koch-Instituut (RKI) en het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (BfArM) inzake de „Hygiëne-eisen bij de herverwerking van medische hulpmiddelen“
Processtappen bij de herverwerking van instrumenten
Ruimtelijke en organisatorische aspecten van de herverwerking
Opstellen van proces- en werkinstructies voor de herverwerking
Juridische kennis (MPG, MPBetreibV, BioStoffV)
Er wordt aangenomen dat u over de nodige expertise beschikt als u een opleiding in een medisch beroep hebt afgerond met de relevante inhoud (verankerd in het kadercurriculum). Indien de hierboven genoemde inhoud niet volledig is behandeld of niet actueel is, moeten deze kwalificaties worden aangevuld met bijscholingsactiviteiten.
